Estudio clínico para el tratamiento del acné moderado a severo
Propósito del estudio:
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia relativa y seguridad de la droga en estudio con una droga
que actualmente está en el mercado para el tratamiento del acné moderado a severo. Tanto como el
medicamento de estudio como el medicamento que está actualmente en el mercado serán comparados con
placebo para probar superioridad.
- El estudio dura aproximadamente once (11) semanas.
- La participación en este estudio es gratuita. Todas las evaluaciones clínicas, visitas, y el medicamento de
estudio son sin costo para el paciente.
- El estudio tiene un total de cuatro (4) visitas clínicas.
- El investigador principal es el Dr. David Kerr.
- La coordinadora principal del estudio es Isabel Arnold BSN, RN, CCRC
- Hombre o mujer no embarazada o amamantando, de 12 ó más años de edad.
- Si es mujer y en riesgo de embarazarse debe abstenerse de tener relaciones sexuales o debe usar un método
anticonceptivo confiable (Ejemplo, condón, dispositivo intrauterino, anticonceptivos hormonales, etc.)
- Si la paciente usa anticonceptivos hormonales debe estar en este método por lo menos tres meses previos a la
primera visita y permanecer con este método por el tiempo que dure el estudio.
- Tener acné moderado a severo.
- Pacientes con significativo bello facial como barba, tatuajes, o excesivas cicatrices faciales.
- Pacientes con quemaduras faciales producidas por el sol, o despellejo facial debido al bronceado.
- Mujer embarazada, amamantando o con una elevada probabilidad de embarazarse durante el estudio.
- Uso de tratamiento faciales tópicos como antibióticos, esteroides o productos antiinflamatorios o tratamiento
antibiótico oral (pastillas) para tratamiento del acné.
- Uso oral de Accutane dentro de los últimos seis meses, o uso tópico de Retin-A, Differin, Taxorac, o Azelex
dentro de los últimos 28 días previos a la primera dosis del medicamento de estudio.
- Recibo de cualquier droga como parte de un estudio de investigación dentro de los últimos treinta (30) días
antes de la primera dosis de estudio.
- Uso en la cara de cualquier producto anti-bacteriano o medicinal (jabón, lociones, cremas hidratantes, etc.) o de
otros agentes de limpieza facial por catorce (14) días antes de ser enrolado en este estudio.
Para participar en este estudio o para recibir más información:
Si desea participar en este estudio por favor haga “click” aquí para completar el cuestionario.
Si desea mayor información acerca de la participación en este estudio usted puede llamar al teléfono 303-399-
4067
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